Tirzepatide 15mg 펩티드 주입 약병

Tirzepatide 15mg 펩타이드 주입 바이알은 10mg 사양을 기반으로 당사 공장에서 출시된 고충진 버전으로 GIP/GLP-1 이중-타겟 펩타이드 구조를 채택하고 멸균 동결건조 형태의 주입용-바이알에 채워져 있습니다. Tirzepatide의 분자 골격은 GIP 서열을 기반으로 변형되었으며, DPP{13}}4 분해를 방지하기 위해 위치 2와 13에 Aib 치환이 있고, 링커를 통해 C20 에이코산디오산 지방산 측쇄에 결합된 위치 20의 라이신으로 비-알부민 결합을 달성하여 반감기를 연장합니다. 당사의 Tirzepatide 15mg 펩타이드 주입 바이알은 바이알당 순 함량이 15mg으로, 더 높은 단일 용량 또는 중앙 집중식 준비가 필요한 연구/생산 시나리오에 적합합니다.

 

Tirzepatide 15mg 펩티드 주입 바이알 생산 시 우리는 높은-충진 사양에 맞게 동결건조 공정 매개변수를 최적화했습니다. 펩타이드 농도가 높을수록 사전 동결 속도, 1차 승화 온도 및 진공 제어에 대한 요구 사항이 더 엄격해집니다. 반복된 공정 검증을 통해 우리는 최적의 동결건조 곡선을 결정하여 각 바이알이 매력적인 외관, 신속한 재구성 및 완전한 활성 유지를 보장합니다. 원료 계량부터 무균 충전까지 모든 작업은 클래스 10,000 클린룸에서 층류 보호 하에 이루어지며, 충전 후 육안 검사 및 바이알별 밀봉 테스트가 이루어집니다. 당사 제품은 다수의 해외 생명공학 기업 및 연구기관에 안정적인 공급 품목이 되었습니다.

우리는 원자재 입고부터 완제품 출고까지 전체{0}}체인 품질 관리 시스템을 구축했습니다. 원료 단계에서는 출발 물질의 각 배치가 입고 검사를 받습니다. 생산 단계에서는 중간 제품 추적을 통해 주요 프로세스에 QC 지점이 설정됩니다. 완제품 단계에서는 외관, HPLC, 질량분석기 분자량, 내독소, 미생물 한도 등을 포함한 포괄적인 테스트가 수행됩니다. 각 배치에는 COA 보고서가 제공되며 포장 전 100% 검사가 이루어지며 제3자-검사가 허용됩니다. 35명으로 구성된 당사의 QC 팀은 HPLC, 질량 분석기, UV 분광 광도계 및 기타 정밀 기기를 갖추고 있습니다.

우리 공장은 중국 환경 규정을 준수하며 생산 폐기물을 적절하게 처리하고 있습니다. 작업장은 GMP 표준에 따라 설계 및 관리되며 핵심 생산 영역은 클래스 100,000이고 핵심 충진/무균 영역은 클래스 10,000입니다. 공장에는 완전한 펩타이드 분석 테스트 기능을 갖춘 독립적인 QC 실험실이 있습니다. 각 배치에는 배치 번호, 생산 날짜, 외관, 분자량, 내독소, 미생물 한도 및 기타 주요 지표가 포함된 COA(분석 인증서) 보고서가 제공될 수 있습니다. 우리는 글로벌 고객의 규정 준수 및 추적성 요구 사항을 충족하기 위해 품질 관리 시스템을 지속적으로 개선합니다.

Tirzepatide 15mg 펩티드 주입 바이알은 부틸 고무 마개와 밀봉용 알루미늄-플라스틱 캡이 있는 주입-등급 바이알을 사용하여 보관 및 운송 중에 밀봉 무결성과 안정성을 보장합니다. 외부 포장은 충격-흡수 폼을 사용하여 약병을 고정한 다음 국제 장거리 배송 시 충격과 압축을 견딜 수 있는 강화 상자를 사용합니다.- 고객이 지정한 창고까지 직접 배송하여 운송 및 통관을 모두 책임지는 DDP 조건을 지원합니다. COA 보고서 및 인증 문서는 배송에 포함되어 있으며, 배송 후 지속적인 상태 업데이트와 함께 추적 번호가 제공됩니다. 대량 주문의 경우 외부 상자 라벨링 및 포장 방법을 맞춤 설정할 수 있습니다.